| 从零到一的创新药征途

作为全球最大的生物制药企业、美国安进公司的首席科学家，创胜集团首席执行官钱雪明十多年前回国米乐时，中国的生物医药米乐融资环境可以说是“一片荒地”，不仅新药审评改革尚未落地，批准速度也很慢，钱雪明甚至找不到研发抗体新药的人。但正是在这种环境下，坚持做真正的First-in-class创新药的初心，让钱雪明带领其创立的迈博斯生物毅然迈入了研发创新药的征程。

但很快，他们就遇上了米乐的“死亡谷”——钱雪明和他的团队完成了前期新药研发，但CMC外包卡壳了。“当时一个非常重要的项目刚执行到一半，由于CMC外包公司进度延迟，直接影响了创新药研发的推进速度和最终价值，在关键的赛道上落后于人，甚至影响到下一轮融资，非常让人痛心。”钱雪明回忆说。

CMC（Chemical Manufacture and Control），即药品的化学、制造和控制，是产品成功开发并注册上市的关键要素之一。这一次的危机，让钱雪明萌生了打造自己的CMC能力的想法。正是这一契机，让钱雪明与他在安进的老同事赵奕宁博士再次产生了交集。

出身医药家庭的赵奕宁，曾在安进、辉瑞工作的他，自MIT斯隆平台学院毕业后，与其他同学绝大多数投身于金融、互联网或咨询等行业不同，赵奕宁选择了生物制药这一极具风险的行业。2016年，出于对中国生物医药市场的洞察，赵奕宁回到国内，在生物医药正蓬勃兴起的杭州成立了奕安济世，专注于抗体工艺和生产技术开发。

一方手握研发，一方立足工艺与制造，2018年底，迈博斯生物与奕安济世合并，创胜集团应运而生，刷屏了当时中国的医药圈。

| 中国抗体新药的春秋战国

“我们注意到，全球抗体药物年销售额在2017年首次突破了1000亿美金，在处方药中的销售额占比也超过了10%，年增速继续保持在10%以上。与此同时，伴随基础研究的不断突破，这个成熟治疗品类能做的事情应该说非常得多，有源源不断的新机制、新靶点、新技术进入到研发及成药阶段。基于赛道的广度和深度，我们认为这个领域足以支撑诞生众多的优秀企业，远不是三五家就能垄断的”，m6米乐罗纳尔迪尼奥版本体育总监、达晨星海医健子基金执行董事刘喜回忆起体育创胜之前，当时的抗体药物发展局势时说道。

达晨医疗团队早在2011年起，就一直在跟进、研究抗体药物赛道，期间在无论是工业企业或是机制靶点源头创新类企业上都有过不错的体育实践。但2017年全球销售额突破1000亿美金的庞大抗体药市场，显然迈入了新的发展阶段，静待新的蛟龙搅动这局的汪洋大海。

“中国在2010年左右陆续诞生了第一批新兴抗体药物研发企业，2013年-2015年国内抗体药物风险体育出现第一个高潮，这批企业里面走出了首批以抗体药物研发为主业的上市公司。如果将这一段阶段比作春秋时期，处于百家争鸣的状态，企业可以靠一技之长，逐步积累、循序渐进再做强做大，时间、空间上都有很好的回旋余地，那么到了18、19年，整个行业就进入了战国时期，面对第一拨抗体上市企业以及传统制药工业企业的双重挤压，单个企业的回旋时间及空间都被大大压缩，一技之长的上限变成了“小而美”，最终走到“长不大”。从长期发展来看，原创性、创新性不够的“小而美”的价值会比较有限，在这一点上，有着较高原创性的美国Biotech是我们还需要努力赶超的对象”，刘喜这样评述中国抗体药近十年的产业演进。

抗体药的“战国时代”，是全方位、全链条的竞赛，刚刚完成合并、手握研发与制药于一体实力的创胜集团，进入达晨寻找的扫描射程之内，正中十环。

| 中国抗体新药的再次突围

合并后的创胜集团，在2020年紧接着完成了由m6米乐罗纳尔迪尼奥版本和华润正大生命科学基金联合领投的1亿美元新融资，如虎添翼，进入了业务发展的快车道。

目前，创胜旗下核心员工都有超过20年的国际生物医药从业经历，拥有丰富的抗体临床从IND到BLA开发和获得FDA/EMA批准的经验；其创新研发管线共有9个治疗用抗体新药分子，其中8种候选药物为自主研发，涵盖肿瘤、骨科和肾病等多个领域：

创胜自主研发的TST001，是全球继Zolbetuximab (IMAB362)之后正在开发的第二款Claudin 18.2靶向单克隆抗体。Claudin 18.2已被证明在多种类型的癌症中表达，包括胃癌、胰腺癌及食管癌，是一个具有高潜力的抗肿瘤疗效的新型靶标，近年来备受业界关注，是全球药企的必争高地。创胜集团的TST001是目前国内临床研究进展最快的一款。

在双抗领域，创胜正在研发一款针对实体瘤的PD-L1/TGF-β双重功能抗体候选药物，可大幅延长药物靶标在肿瘤的停留时间及提高体内的肿瘤杀伤活性。而目前在中美两地，正在临床开发靶向PD-L1/TGF-β双重功能抗体的项目仅有三款。其另一款针对严重骨质疏松的人源化硬骨素单抗候选药物，已获得礼来制药在大中华区开发及商业化的授权，并已在美国和日本完成临床Ⅱ期研究，国家药监局已受理该产品的临床试验申请。

创胜集团联合创始人、董事长赵奕宁博士表示：“目前中国新一代的生物医药企业已经走上了有各自特色的国际化发展之路，这是大势所趋，而且更多的企业正在实施‘闯创结合’的长远可持续发展。‘闯’是指‘红海竞争’，以快速高效的执行力冲出重围，走向世界；‘创’是指‘蓝海竞争’，以源头创新和求差异化的发展战略来构建未来。”

当下，创胜已经完成了全球业务布局的搭建：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在北京、上海、广州和美国普林斯顿分别设有临床开发中心，并在美国波士顿、洛杉矶设立了对外合作中心。

m6米乐罗纳尔迪尼奥版本执行合伙人、总裁肖冰表示：“我们特别庆幸能够遇到钱博、赵博带领的创胜集团，无论是跨越肿瘤、骨科、肾病的多领域、差异化管线布局，还是横贯Discovery到Manufacturing的一体化整合技术平台，以及国际化的开发视野及开发能力，创胜非常完备地把‘创新、质量、速度、成本、国际化’这些竞争力要素统合在了一起，具备了从Biotech生物技术企业向Biopharma生物制药企业进化过程中非常稀缺的‘长跑能力’。”

创胜集团联合创始人、首席执行官钱雪明博士表示：“IPO将会是我们发展的关键转折点，除了能够给我们提供持续的公开市场融资渠道，也能让我们的公司平台更加规范化、透明化。除此之外，上市能够给员工提供更好的股权激励，对人才形成更好的吸引力，也能给外部合作提供更好的品牌背书。”

达晨坚信上市只是创胜发展历程中的一个新起点，基于扎实的管线布局与领先的平台体系支撑，创胜将继续运用前沿科技研发优质创新生物药，以差异化、可支付得起的产品，造福患者，成长为一家立足中国、放眼全球的创新驱动型生物制药企业。

参考资料：

医药魔方Invest，《借400美元闯纽约的博士后今敲钟！10年奋斗，他将“小作坊”带到58亿|魔方IPO新锐》

商业评论杂志，《赵奕宁：我们要做查尔斯河上的第99座桥》

第一财经，《创胜集团今日在香港上市 募资约6亿港元》